2020年12月11日—16日,質(zhì)量中心推出為期一周“質(zhì)量管理”系列培訓(xùn),通過學(xué)習(xí)質(zhì)量文化建設(shè)、藥品法規(guī)、生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)等內(nèi)容,豐富全員的知識儲備。
本次培訓(xùn)會特邀原國家局檢查組長范小娜老師深入剖析《GMP體系審計技術(shù)要點(diǎn)》,重點(diǎn)圍繞如何提高檢查及分析解決問題能力展開培訓(xùn),受到全員一致歡迎。
質(zhì)量中心總監(jiān)劉珂老師以前期項(xiàng)目建設(shè)過程中的工作實(shí)際做切入,分享《GEP與GMP融合》,并對各專業(yè)間的協(xié)作分工問題做引導(dǎo)性討論。
安徽福元質(zhì)量總監(jiān)羅傳國老師生動形象地解讀《質(zhì)量文化建設(shè)》。他強(qiáng)調(diào),質(zhì)量文化建設(shè)是一項(xiàng)長期而緊迫、艱巨而復(fù)雜的任務(wù),鼓舞全體干部員工全力以赴,堅持做好各項(xiàng)工作,讓質(zhì)量文化根植于心,外化于行。
浙江愛生生產(chǎn)總監(jiān)王炯老師以幽默詼諧的方式分享了《車間現(xiàn)場管理》工作經(jīng)驗(yàn),以大量的實(shí)操案例,無案例不成學(xué)的教學(xué)風(fēng)格,讓學(xué)員們受益。
隨后培訓(xùn)會以每天一個課題的形式,重點(diǎn)講解《MAH制度》、《藥品追溯制度》、《藥物警戒制度》等內(nèi)容,同時將確認(rèn)與驗(yàn)證工作中的重點(diǎn)及難點(diǎn)進(jìn)行梳理,四天的醫(yī)藥法規(guī)及驗(yàn)證技術(shù)探討,不僅讓全員深受啟發(fā),也為藥品生產(chǎn)的持續(xù)合規(guī)奠定基礎(chǔ)。
此次培訓(xùn)會課程內(nèi)容系統(tǒng)緊密,得到了較好的響應(yīng)與反饋。未來質(zhì)量中心會借助內(nèi)部講師力量,構(gòu)建線上培訓(xùn)學(xué)習(xí)平臺,以提高專業(yè)化水平和標(biāo)準(zhǔn)化技能為主,推動全員提升質(zhì)量意識,助力企業(yè)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。
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